Slik foregår studien

1. Innledende samtale
Når du kontakter oss vil en hyggelig studiekoordinator gå gjennom kriteriene for studiedeltagelse med deg, og avdekke om du er en potensiell kandidat. Denne samtalen kan enkelt tas over telefon.

2. Gradering av artrose
Graden av artrose bestemmes etter en gitt skala, så nye røntgenbilder er et ledd i denne vurderingen. Time til røntgenundersøkelse får man ofte raskt, gjerne iløpet av 1-2 uker, og bekostes av Hofseth Biocare.

3. Invitasjon til studie
Hvis røntgenundersøkelsen viser artrose i en grad som tilsier inklusjon, og det ikke er andre kontraindikasjoner, vil du bli invitert til å delta i studien.

4. Studieløp
Ved oppstart får du utdelt kapsler med studiemedikament som skal tas daglig så lenge studien varer. Du vil også få en enkel helseundersøkelse med blant annet måling av blodtrykk og puls, blodprøver og et kort spørreskjema om smerter, stivhet og funksjon.

Den samme helseundersøkelsen, samt spørsmål om du har opplevd forandringer i helsetilstanden din, gjentas ved kontroller 3 og 6 måneder etter studiestart.

Alle kostnader knyttet til undersøkelser og studiemedikamenter dekkes av Hofseth BioCare. Reiseutgifter refunderes av Pasientreiser.no.

Studiedetaljer

Sted
Vi ønsker deltakere fra hele Møre og Romsdal, med oppmøte enten i Ålesund eller Kristiansund. Studiene vil være registret i Helse Norge og reiseutgifter dekkes derfor av Pasientreiser.

Om benmelet
Benmelet består av en spesiell mineralform av kalsium og kollagen, og bestanddelene ligner de vårt eget skjelett er bygd opp av. Tidligere forskning viser at det er grunn til å tro at inntak av benmelet kan bidra til å bevare og øke benmassen. Dette vil kunne bremse utvikling av benskjørhet og forebygge skjørhetsbrudd.

Gjennomføring av studien
Personer som deltar i studien, blir tilfeldig fordelt til to grupper og får enten tabletter som inneholder benmel eller uvirksomt stoff (placebo). Deltakelse innebærer at du må ta tabletter daglig i hele studietiden på 24 måneder, og følges opp med jevnlige kliniske besøk med bentetthetsmåling, og blod- og urinprøver.

Studien utgår fra Hofseth BioCare ASA i Ålesund, og er i tett samarbeid med Helse Møre og Romsdal. Studien er en del av et større prosjekt ledet av en styringsgruppe med forskere fra flere sykehus i landet.

Fullstendig informasjon
Utfyllende informasjon om studien finner du i samtykkeskjemaet.

Last ned samtykkeskjema